總局關于發布仿制藥質量和療效一致性評價工作程序的公告(2016年第105號)
為規范仿制藥質量和療效一致性評價工作,根據《國務院辦公廳關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見》(國辦發〔2016〕8號)的有關要求,國家食品藥品監督管理總局組織制定了《仿制藥質量和療效一致性評價工作程序》,現予發布。
特此公告。
食品藥品監管總局
2016年5月25日
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